Bioteke Támogatja, hogy ki az 'IVD minőségi hét ' ce-iVDR tanúsítvánnyal rendelkező 5-in-1 légzőszervi antigén öntesztkészlettel

Bioteke csatlakozik a globális erőfeszítésekhez az IVD minőségének és biztonságának előmozdítása érdekében

Wuxi, Kína-2025. június 27. -Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) harmadik éves ' Hétének az in vitro diagnosztika számára ' (IVD minőségi hét) , Bioteke A Corporation büszke arra, hogy kiemeli a folyamatos elkötelezettségét a nemzetközi diagnosztikai minőségi szabványok mellett, az 5-in-1-ben alkalmazott multipatrogén antigén önértékelőkészlet alatt , most már teljes mértékben igazolva az eu ce3018- ban..

Aki hangsúlyozza az életciklus minőségét a diagnosztikában

2025. június 3–5-én, aki az IVD minőségi hetet rendezte, egyértelműen a diagnosztikai minőség javítására a teljes termék életciklusában , beleértve a robusztus terméktervezést, a klinikai validálást és a piac utáni teljesítményt. Ez összhangban áll a biztonságosabb, gyorsabb és hozzáférhetőbb tesztelési eszközök globális lendületével - különösen a fertőző légzési betegségek területén.

Bioteke CE3018 tanúsított innováció

Bioteke 5-in-in-1 öntesztési megoldást fejlesztettek ki a legmagasabb minőségű és felhasználói biztonsággal, teljes mértékben megfelelve az EU IVDR szigorú követelményeinek (in vitro diagnosztikai szabályozás) . A teszt észlel 5 a közönséges légzési kórokozókat , ideértve a következőket is:

• SARS-COV-2 (COVID-19)

• Influenza a

• Influenza B

• Légzésszinkcialis vírus (RSV)

• Adenovírus

Kulcsfontosságú termékjellemzők:

• CE3018 IVDR önteszt tanúsítvánnyal

• Mindössze 15 percet eredményez

• 3 egyszerű csepp a teszteléshez

• A biztonságos otthoni használatra tervezett szakmai segítség nélkül

• Kiváló teljesítmény, nagy specifitás, érzékenység és pontosság

  
  

A globális közegészségügyi hozzáférés megerősítése

A megbízható otthoni tesztelés iránti megnövekedett kereslet miatt -különösen a posztémiás világban-Bioteke Kit biztosítja, hogy mind a fogyasztók, mind az egészségügyi rendszerek profitálhassanak a gyors, hozzáférhető diagnosztikából. Az IVDR öntesztképessége nemcsak biztosítja a klinikai megbízhatóságot , hanem lehetővé teszi a gyorsabb piaci hozzáférést az EU-n és az elismert nemzetközi piacokon , összehangolva a WHO globális diagnosztikai hozzáférési stratégiájához.

A disztribútorok és az egészségügyi szolgáltatók megbízhatósága

A Bioteke az orvosi disztribútorokkal, importőrökkel és diagnosztikai láncokkal együttműködve a jó minőségű gyors tesztelési megoldások biztosítása érdekében. Az IVDR önértékelés tükrözi elkötelezettségünket az átlátható klinikai validálási , termelés minőségével és a betegek biztonságával szemben , összhangban azzal, hogy WHO célja a biztonságosabb globális diagnosztika.

Érdekli a Bioteke CE-IVDR Certified 5-in-1 légzőszervi öntesztkészlet terjesztése?
Vegye fel a kapcsolatot a Bioteke csapathoz , vagy kérjen árajánlatot.