A terhesség korai felismerésének újradefiniálása: Bioteke szabadalmaztatott nyálterhességi tesztkészlete

Az In Vitro Diagnostics (IVD) világában az innovációt gyakran azon mérik, hogy mennyire egyszerűsíti le a felhasználói élményt a pontosság feláldozása nélkül. Évtizedek óta a vizelet alapú vizsgálat az otthoni terhesség kimutatás vitathatatlan szabványa. azonban A Bioteke Corporation megkérdőjelezi ezt a 70 éves status quo-t az úttörő Saliva terhességi tesztkészlettel.

Ahogy 2026-ba lépünk, a(z) Bioteke szabadalmaztatott technológiája nem csupán egy 'új termék' – ez stratégiai jelentőségű a forgalmazók és egészségügyi szolgáltatók számára, akik az IVD-piacon vezetni kívánnak.

A nyál tudománya: Hogyan működik

Általános tévhit, hogy a HCG (humán koriongonadotropin) csak a vizeletben vagy a vérben van jelen. A valóságban a HCG egy glikoprotein, amely bejut a véráramba, és átitatja a különböző testnedveket, beleértve a nyálat is.

Bioteke készlete nagy érzékenységű kromatográfiás immunvizsgálatot használ . Ez a kettős antitest szendvics módszer lehetővé teszi a HCG szintek minőségi kimutatását akár 5 mIU/mL értékben..

Klinikai kiválóság egy pillantásra

Bioteke sikeresen végzett szigorú klinikai vizsgálatokat, amelyek bebizonyították, hogy a nyálalapú kimutatás megfelel a hagyományos módszerek megbízhatóságának.

Miért a nyál? A piaci zavarok 3 pillére

1. A 'Bármikor, bárhol' faktor

A hagyományos vizeletvizsgálatokhoz saját fürdőszoba és gyakran 'első reggeli' minta szükséges a maximális pontosság érdekében. A Bioteke nyálteszt eltávolítja ezeket az akadályokat. Akár munkahelyen, akár utazás közben, akár társasági környezetben, a felhasználók diszkréten tesztelhetik, anélkül, hogy szükségük lenne mellékhelyiségre.

2. Kiváló higiénia és kényelem

Azáltal, hogy nincs szükség vizeletgyűjtő poharakra vagy 'mid-stream' manőverekre, a Bioteke tisztább, méltóbb élményt kínál. Ez a nem invazív megközelítés különösen vonzó a modern, egészségtudatos fogyasztók számára, akik a jólétet és a kényelmet helyezik előtérbe.

3. Korai észlelési képesség

Tesztünk érzékenységgel már 5 mIU/mL a fogantatás után 7-10 nappal kimutatja a terhességet , és a menstruáció kimaradása után még 3 nappal korábban is ad választ.

Navigálás az EU piacán: út az IVDR önteszt tanúsításához

Az EU B2B partnerei számára a szabályozási megfelelés jelenti a végső bizalom jelét. Míg a termék már rendelkezik CE-jelöléssel és ISO 13485 tanúsítvánnyal, Bioteke jelenleg az EU IVDR (2017/746 in vitro diagnosztikai rendelet) önteszt tanúsítvány igénylésének haladó szakaszában van..

Mit jelent ez a forgalmazók számára?

• Jövőbiztos: Az IVDR a legszigorúbb diagnosztikai szabvány a világon. Ha ezt a görbét megelőzzük, az biztosítja, hogy a Bioteke termékek még sokáig a polcokon maradjanak a régebbi 'IVDD' termékek kivonása után is.

• Kiskereskedelmi bővítés: Az önteszt-tanúsítvány véglegesítését követően az EU-szerte minden nagyobb gyógyszertári lánc és kiskereskedelmi üzlet előtt megnyílik a kapu.

Partnerség a következővel: Bioteke: Stratégiai B2B lehetőség

Az IVD-gyártás nyitott, innovatív beszállítójaként a Bioteke többet kínál, mint egy termék; partnerséget ajánlunk. Mi biztosítjuk:

• OEM/ODM szolgáltatások: Személyre szabott csomagolás és márkajelzés az Ön konkrét piacára.

• Szabályozási támogatás: Segítségnyújtás a helyi regisztrációkkal és a klinikai adatokra vonatkozó követelményekkel kapcsolatban.

• Ellátási lánc stabilitása: Nagy volumenű gyártási kapacitás ISO-tanúsítvánnyal rendelkező létesítményeinkből.

Következtetés

A non-invazív diagnosztika felé való elmozdulás elkerülhetetlen. A Bioteke Saliva Pregnancy Test Kit készlete ennek a forradalomnak az élén áll, ötvözi a szabadalmaztatott innovációt a klinikai pontossággal.

Készen áll arra, hogy piacra hozza a terhességi tesztek következő generációját?

Nagykereskedelmi kérdésekkel és klinikai jelentésekkel kapcsolatban forduljon még ma a Bioteke-hoz.