FECAL okkult vér (FOB) gyors tesztkészlet (Immunochromatographic Assay)

Fecal okkult vér (FOB) gyors tesztkészlet   - ICA2226

Meleg figyelmeztetés: Ez a termék nem érhető el az amerikai piac számára.

[Működött felhasználás]

A készletet a hemoglobin in vitro kvalitatív kimutatására használják az emberi székletben a GI vérzés kimutatására és referenciaként szolgálni  a GI vérzési betegségek diagnosztizálására. A FOB kis mennyiségű vérzésre utal az emésztőrendszerben, ahol a vörösvértestek megsemmisülnek az emésztéssel, miközben  a széklet megjelenésében nincs nyilvánvaló rendellenes változás. Ezt nem lehet meztelen szemmel vagy mikroszkóppal megerősíteni. A  termék által alkalmazott immunikromatográfiás módszer jelenleg az egyik leghatékonyabb módszer  a FOB klinikai vizsgálatára. A FOB fontosként szolgálhat.

A FOB fontos mutatóként szolgálhat a különféle okok által okozott GI vérzés észlelésében. A klinikai gyakorlatban  az emésztőrendszerben rosszindulatú daganatok 20% -a képes pozitív FOB -tesztet mutatni a korai szakaszban, míg a késői stádiumban 90%  , és ez az eredmény határozatlan ideig folytatódik. Ezenkívül a GI fekélyek, dizentéria, végbélpolipok,  aranyér által okozott vérzés a FOB teszt pozitivitásához is vezethet. A terméket nem lehet használni az emésztőrendszer -betegségek diagnosztizálására. A pozitív eredmény csak a  hemoglobin jelenlétét jelzi a mintában. A pozitív alanyoknak megfelelő orvosi segítséget kell kérniük  a további diagnózishoz, például a kolonoszkópia vizsgálatához. A negatív eredmény nem zárhatja ki a FOB -t. Ha egy negatív alanynak továbbra is  klinikai tünetei vannak a gyomor -bélrendszerben, akkor orvosi vizsgálatot kell használni, ha szükséges.

[[Teszt elv]  

A készlet immunikromatográfiás és kettős antitest szendvics módszer. A detektálás során a kezelt mintákat a minta extrahálócsőbe töltik be. Ha a hemoglobin koncentrációja a  mintában magasabb, mint a minimális detektálási határ, a hemoglobin  először a hemoglobin jelölt monoklonális antitestekkel komplexeket képez. A kromatográfia alatt a komplexek előrehaladnak az NC membrán mentén, amíg  a hemoglobin előre bevont monoklonális antitestjeivel rögzítik a nitrocellulózfilm (T) detektálási zónájában, hogy piros  reakcióvonalat képezzenek a detektálási zónán, ezen a ponton az eredmény pozitív; Ezzel szemben, ha nincs hemoglobin, vagy a  mintában a hemoglobin koncentrációja a minimális detektálási határ alatt van, akkor a detektálási zónában nem jelenik meg piros reakcióvonal  , ezen a ponton az eredmény negatív. Függetlenül attól, hogy a minta antigént tartalmaz -e vagy sem, egy piros reakcióvonal  jelenik meg a minőség -ellenőrzési zónában (C), ez a kritérium annak meghatározására, hogy a kromatográfiás folyamat normális -e.

【Pozitív】 mind 'c ', mind 't ' piros vonalakat mutat. A 't ' -en lévő vonalak sötétek vagy könnyűek lehetnek, mindkettő pozitív  eredményeket jelez.  

【Negatív 】 A piros vonal „c” -ben jelenik meg, nincs vonal a 't' -en.  

【Érvénytelen】 Nincs vörös vonal a 'C' -en, függetlenül attól, hogy a vonalon „t” -ben jelenik meg, az eredmény érvénytelen, és  új tesztkészlettel kell tesztelni.

[Teljesítményjellemzők]  

1. Megjelenés A készlet összetevői teljesek, és a tesztcsík nem sérült vagy nem szennyezett.。 A szalag szélessége nem kevesebb, mint 2,5 mm, és a folyadék vándorlási sebessége nem kevesebb, mint 10 mm/perc.  

2.Coinbicence Rate a. Pozitív referencia-véletlen egybeesés: Az összes pozitív P1-P10 referencia pozitív eredménynek kell lennie, és a  véletlenszerűségi aránynak meg kell haladnia a 90%-ot. Nem lehet több hamis negatív ítélet eredménye. b. Negatív referencia-véletlen egybeesés: Az összes negatív N1-N10 referencia negatív eredménynek kell lennie, és  a véletlenszerűségi aránynak meg kell haladnia a 90%-ot. Nem lehet több, mint egy hamis pozitív ítélet eredménye.  

3. Újrahasznosíthatóság: Ha a vállalati megismételhetőségi referenciaterületet tesztelésre használja, az R1 és az R2 mindegyikét tízszer tesztelik, legfeljebb  egy hamis negatív és egy hamis pozitív meghatározással, és az ismétlődés ≥90%. (  ​  

5.KÖZI TÁRSADALMI KÜLÖNLEGES A 3 termékből származó 10 minta felhasználásával, a tesztkészletet használtuk az  Enterprise R1 megismételhetőségi referencia -referenciájának tesztelésére. Mindhárom tétel reakció eredményeinek pozitívnak kell lenniük, és a színnek egységesnek kell lennie.  

6.A analízis -specifitás Az 500μg/ml juhok, csirke, nyúl, kutya, sertés és tehén hemoglobin, 100 μg/ml C -vitamin, 2000 μg/ml  torma -peroxidáz tartalma, és a 7 μg/ml összetett hideg- és influenza -granulátumnak nincs hatása a teszt eredményeire. 7.Hook hatás: Ha a vizsgált minták humán hemoglobinjának koncentrációja alacsonyabb volt, mint a 2000 μg/ml, az  nem befolyásolta a teszt eredményeit.