MonkeyPox vírus antigén gyors tesztkészlet (immunikromatográfiás vizsgálat)

A. Működött használat

Ezt a készletet a majompox vírus antigén in vitro kvalitatív kimutatására szánják az emberi elülső orrmenetben, az oropharyngealis  tamponban és a kiütésben kiütéses tamponmintákban.  

Ezt a készletet csak diagnosztizáláshoz használják, és az eredményeket csak klinikai referenciaként szolgálják, és nem szabad  a diagnózis és kizárási döntések kizárólagos alapjaként használni. A klinikai diagnózist és a kezelést kell mérlegelni .  a beteg tüneteivel/tüneteivel, kórtörténetével, egyéb laboratóriumi vizsgálatokkal és a kezelésre adott válaszokkal együtt

B.  teszt elv

A készlet immunokromatográfiai és kettős antitest szendvics módszert alkalmaz a majomh-vírus antigén kimutatására.  

A detektálás során  a kezelt mintát betöltik a tesztkártya minta kutakba. Ha a majompox vírus antigén koncentrációja a mintában magasabb, mint a minimális detektálási határ, a majepox vírus antigén  először komplexeket képez a jelölt antitestekkel.  

A kromatográfia alatt a komplexek előrehaladnak a nitrocellulóz membrán mentén, amíg  a majompox vírus antigén előre bevont monoklonális antitestjeivel rögzítik a nitrocellulózfilm detektálási zónájában, hogy  piros reakcióvonalat képezzenek a detektálási zónán, ezen a ponton az eredmény pozitív; Ezzel szemben, ha nincs majompox vírus antigén, vagy az antigén koncentrációja a mintában a minimális detektálási határ alatt van, akkor  a detektálási zónában nem jelenik meg piros reakcióvonal, ezen a ponton az eredmény negatív.  

Függetlenül attól, hogy a minta tartalmaz -e majomh -vírus antigéneket,  vagy sem, a minőség -ellenőrzési zónában (C) piros reakciósvonal jelenik meg, a piros reakcióvonal, amely megjelenik a minőség -ellenőrzési  zónában (C), a kritérium annak meghatározására, hogy a kromatográfiás folyamat normális -e.

C. A csomag specifikációja

Jegyzet:

1.  

2. Ne keverje össze, használjon különböző tételeket a tesztkártyák és a minta extraháló cső.

3.A tesztkártyát és extrakciós puffert 2 ℃ ~ 30 ℃ -en kell tárolni, 24 hónapig érvényes.

4.A egy elülső orrminta, egy oropharyngealis tampon és egy kiütés -váladék -tampon gyűjtésére szolgál. Miután a gyűjtemény  befejeződött, a teszt későbbi lépései megegyeznek.

D. Tesztelési eljárás

F.  A teszt eredményeinek értelmezése

【Pozitív】

Két színes vonal jelenik meg a tesztablakban. A (C) szakaszban egy piros vonal van, és egy másik piros vonal a (t)  szakaszban található. A pozitív eredmények azt jelentik, hogy a minta majmox vírus antigéneket tartalmazott.  

【Negatív】

Az észlelési ablakban egy piros vonal a minőség -ellenőrzési területen (C) és nincs vonal a detektálási területen. A negatív eredmények azt jelentik, hogy a minta nem tartalmazott majompox vírus antigéneket, vagy hogy a szintek  a detektálható tartomány alatt voltak.  

【Érvénytelen】

Ha a vezérlő (C) vonalak nem jelennek meg, a tesztet érvénytelennek tekintik.  

Az érvénytelen teszteredmény azt jelenti, hogy a teszt hibát tapasztalt, és az eredményeket nem lehet értelmezni. .  Új tesztkártyával kell tesztelnie A teszteredmények csak klinikai referenciaként szolgálnak, és nem szabad felhasználni a klinikai diagnózis és  kezelés egyetlen alapját, hanem a beteg állapotával, a klinikai megnyilvánulásokkal és más vizsgálati eredményekkel kell kombinálni, hogy  átfogó megítélést végezzenek; Az analitikai érzékenység korlátozásait is feltéve, a negatív eredmények a mintákban az antigének alacsony koncentrációjának köszönhetők  , és javasoljuk, hogy a negatív eredményeket  más módszerekkel felülvizsgálják, ha a negatív eredményekkel kapcsolatban kétség merül fel.

G. Kapcsolódó termékek

MonkeyPox vírus nukleinsav detektáló készlet (fluoreszcencia PCR módszer)