Humán papillomavírus (HPV) genotipizáló detektáló készlet (fluoreszcencia PCR módszer)

A. Működött használat

• Ezt a készletet a magas kockázatú és alacsony kockázatú humán papillomavírus (HPV) in vitro kvalitatív kimutatására használják.

• A magas kockázatú HPV tartalmazza a 16,18,26,31,335,39,45,51,52,56,58,59,66,68,68,73,82 típusú típusú  

• Az alacsony kockázatú HPV tartalmazza a 6,11,40,42,43,44/55,54,57/71,61,70,72,81,84 típust.

B. alapelv

• Ez a reagens egy multiplex fluoreszcens szonda alapú Taqman® QPCR vizsgálati rendszer.

• A specifikus primereket és szondákat különféle típusú humán papillomavírus (HPV) kimutatására tervezték.

• A belső kontroll (IC) megfigyelési módszerként használják a téves negatív teszt eredmények elkerülésére.

• Az UDG enzim/DUTP rendszert hozzáadják az amplifikációs termék lebontásához a hamis pozitív eredmények elkerülése érdekében.

• Ez a készlet egy teljesen előkevert liofilizált rendszer. A TAQ enzim, az UDG enzim, a reakciópuffer, a specifikus primerek és a szondák előre helyezték a reagensekben.

C. alkatrészek

Hovatartozók	8 minta/készlet	24 minta/készlet	Hozzávaló
HP04 liofilizált reagens	8 × 8 szalagcsövek	24 × 8 szalagcsövek	Specifikus alapozó és szondák a célkórokozók, a DNTP/DUTP Mix, az MG2+, a TAC polimeráz és az UDG enzim kimutatására
HPV lízispuffer	1 ml × 1 cső	2,5 ml × 1 cső	Felszíni aktív szer, kiegyensúlyozott sóoldat
HPV pozitív vezérlés	400 ml × 1 cső	400 ml × 1 cső	Minden célgénszekvenciát tartalmazó plazmid
HPV negatív kontroll	400 ml × 1 cső	400 ml × 1 cső	Belső kontroll szekvenciát tartalmazó plazmid
Oldó megoldás	1 ml × 1 cső	1 ml × 3 csövek	Stabilizátor

D. Tárolás és eltarthatóság

1). Szállítási szobahőmérsékleten 37 ℃ alatt (＜ 1 hónap).

2). -20 ℃ ± 5 ℃ -nél tárolva 1 évig.

3). Az ismételt fagyasztás és kiolvadás nem haladhatja meg a 7 -szer.

E.  A tesztelési folyamat áttekintése

F. PCR erősítés

1. Helyezze a reakciócsöveket a PCR műszerbe, és állítsa be az egyes reakció kútjának a megfelelő sorrendben.

2. Válassza ki a FAM, a VIC/HEX, a ROX és a CY5 négy fluoreszcencia csatornát az észleléshez. Az egyes fluoreszcencia -csatornák megfelelő célpontjait az alábbi táblázat mutatja:

   
   

   
   

Elhelyezkedés	Filó	Vic/hex	Rovar	Cy5
Nos 1	HPV 16. típus	HPV 18. típus	HPV típus 26	Belső ellenőrzés (IC)
Well 2	HPV Típus 31	HPV Típus 33	HPV 35 típusú	HPV 39 típusú
Nos 3	HPV típus 45	HPV Type 51	HPV Type 52	HPV Type 53
Well 4	HPV Type 56	HPV Type 58	HPV Type 59	HPV típus 68
Well 5	HPV típus 66	HPV típus 73	HPV 82 típusú	HPV 81 típusú
Well 6	HPV 6. típus	HPV 11. típus	HPV típus 40	HPV típus 42
Well 7	HPV típus 43	HPV típus 44/55	HPV Type 54	HPV 61 típusú
Well 8	HPV típus 57/71	HPV típus 70	HPV típus 72	HPV típus 84

G.  Eredmények elemzése és értelmezése

Kérjük, olvassa el a felhasználói kézikönyvet.

H. Teljesítmény -specifikáció

1. Detection korlátozás: 1000 példány/ml

2. Példány: A tételen belüli/tételek közötti pontosság CT-értékének variációs együtthatója (CV,%) ≤5%.

3.AZATOSSÁG: A negatív/pozitív referencia megfelelőségi aránya: 100%.

4. Különleges: A Farget-organizmusokat silico-ban elemezték a potenciális keresztreaktivitás céljából a primerekkel vagy a szonda szekvenciákkal.

A más fajokkal való homológia mind 80%alatt van.

A specifitási elemzés azt mutatta, hogy nincs keresztreakció a Trichomonas vaginalis, a Neisseria Gonorrhoeae, a Chlamydia trachomatis, a Gardnerella vaginalis, a Haemophilus ducreyi, a Candida albicans, a Streptococcus accopalactiae, a Ureaplasma Urealyticumum, az Ureeaplasma parvum, a mycoplasma, a mycoplasma, a mycoplasma, a mycoplasma, a candophilus ducrhoeae -vel, GENALIUM, TREPONEMA PALLIDUM, HERPES SIMPlex vírus 1. és 2. típusú.

I. Tetszelhet