Nézetek:0 Szerző:Site Editor Megjelenési idő: 2021-02-18 Eredet:Webhely
A mintavételi tampon általában három részből áll, nevezetesen a mintavételi rúdból, a tamponfejből és a csatlakozás ragasztóából. Ugyanakkor a különféle alapanyagok, gyártási folyamatok és műszaki szintek miatt a piacon a jelenlegi termékek szintén egyenetlenek. Noha ez nem befolyásolja a mintavételi folyamatot, közvetlenül befolyásolja a nukleinsav extrahálásának és a nukleinsav -tesztelésnek a minőségét, sőt a teszt negatív és pozitív eredményeit is. Ez a cikk néhány javaslatot ad az új koronavírus mintavételi tamponok kiválasztására.
1 、 Hogyan lehet kiválasztani a mintavételi tampon anyagot?
Új koszorúér pneumonia laboratóriumi tesztelési műszaki iránymutatások (harmadik kiadás) [1] egyértelműen szabályozta a mintavételi tampon anyagát, megmutatva, hogy mind az orrmenetek, mind
Polipropilén szálas tippek.
Ezenkívül az amerikai CDC 《ideiglenes iránymutatásokat adott ki a vizsgált betegek (PUIS) klinikai mintáinak gyűjtésére, kezelésére és tesztelésére a 2019. évi új koronavírusra (2019-NCOV)》 [2] 2020. február 2-án, amely megmutatta a Nasal és Zaryngealis minták (lásd a piros dobozt lásd。 lásd: A piros doboz) követelményeit.

Ezért a mintavételi rúd anyagának orvosi minőségű műanyag mintavételi rúdnak kell lennie.
2 、 Hogyan válasszuk ki a tamponfej anyagát?
A hagyományos csavart tamponhoz képest (bár szintetikus rostból is készül), a 'szintetikus rost pelyhesítő tampon ' nagyszámú apró nejlon szálra ragasztja a műanyag rúd tetejére, így egy tampon messze túlmutat a hagyományon. A nagy teljesítményű bolyhos tampon, a mennyiség szerint
Az összegyűjtött minták és a felszabadult minták háromszor magasabbak, mint a hagyományos csavart tampon. Nem károsítja a vírusmintákat, amelyek biztosítják a vírusminták túlélési sebességét, és nincs zsírsavmaradéka, és nem inaktiválja bizonyos vírusokat és gátolja a PCR kimutató anyagot.

Különböző tamponfejek
(A bal oldal a hagyományos mintavételi tamponfej; a jobb a pelyhesítő fejfej)
Dakmaso és munkatársai, [3] úgy gondolták, hogy a nylon pelyhesített tamponon lévő villi növeli a tampon felületét és a fizikai bizonyítékokat, amelyek maximalizálhatják a sejtek átadását a tampon felületére, és teljes mértékben átadhatják a tapadott sejteket a DNS -extrakció során, ezáltal a DNS -t kapva a nagyságú koncentráció -templomot.
Daley és munkatársai, [4] kimutatták, hogy a nylon pörkölt tamponok 20-60% -kal hatékonyabbak, mint más tamponok, amikor a mikroorganizmusok átadják a tárgyak felületén.
A Közbiztonsági Iroda fizikai bizonyítékainak korábbi tanulmánya
Az Értékelő Intézet [5] azt is megerősítette, hogy a nejlon pelyhesítő tamponok jobbak, mint a vérfoltok teszteléséhez a pamut tamponok, és az előnye nyilvánvalóbb a mikro -vérfoltok vizsgálatában.
A Szecsuán Egyetem Nyugat -kínai Kórházának fertőző betegség -központjának kutatása [6] megerősítette, hogy a pamut tampon vírus pozitív nukleinsav -kimutatási sebessége 54%, a nejlon tampon vírus pozitív nukleinsav -kimutatási sebessége pedig 89%volt, a különbség statisztikailag szignifikáns volt.
(Chi-négyzet teszt = 3,8504, p = 0,0497).
A Bioteke egyfajta ragasztót használt, amely különféle mintavételi tamponfejekhez kapcsolódik a piacon lévő általános márkák orvosi szintetikus szálaiból, és ugyanazt a mintát használják a nukleinsav -extrakcióhoz. A nukleinsav -extrakciós eredmények a következők:

Az eredmények azt mutatták, hogy a különböző állományok nagyobb hatással vannak a nukleinsav -extrakcióra, és a minta kezdeti másolási mennyisége közvetlenül befolyásolja a nukleinsav kimutatásának eredményeit.
A fenti következtetések azt mutatták, hogy a fa pálca pamut tamponokkal összehasonlítva a nejlon pelyhesített tamponok garantálhatják a vírusminták túlélési sebességét, nincs zsírsavmaradékkal, és olyan anyagokat tartalmazhatnak, amelyek bizonyos vírusokat inaktiválnak és gátolják a PCR kimutatását. Ezért a tamponfejű anyagnak nejlon pelyhesítőfejnek kell lennie. Mivel a terméknek nincs nemzeti minőségi szabványa, vásárláskor a gyártónak a megfelelő kutatási és fejlesztési anyagokat vagy tesztelési jelentéseket kell készítenie az extrakciós hatás biztosítása érdekében. Mivel a tamponfej közvetlenül érintkezik az emberi testtel, a gyártónak biológiai értékelési tesztjelentést kell készítenie a termék biztonságának megerősítése érdekében.
3 、 Hogyan befolyásolja a ragasztó a teszt eredményeit?
A Bioteke orvosi ragasztót is vásárolt a piacon lévő általános márkákból, összehasonlította a különböző ragasztóval készített mintavételi tamponokat, és ugyanazt a mintát használták a nukleinsav -extrahálás elvégzésére. A nukleinsav -extrakciós eredmények a következők:

Látható, hogy a különböző ragasztók nagyobb hatással vannak a nukleinsav -extrakcióra, és a minta kezdeti másolási mennyisége közvetlenül befolyásolja a nukleinsav kimutatásának eredményeit.
Az előzetes kutatások és kísérleteink alapján a Bioteke nyersanyagokat választ ki, és a gyártási folyamat többszörösen ment keresztül
Ellenőrzések, és bevezetett három pelyhesítő tampon:
Típus | Képek |
Garat -tampon |
|
Orrmenet |
|
Univerzális tampon |
|
4 、 A Bioteke mintavételi tampon tulajdonságai
a) a pelyhelési folyamat nem károsítja a vírusmintát;
b) Használható Bioteke UTM, VTM vagy ITM tartósító megoldásokkal a többszörös igények kielégítésére;
C) Kiválasztott nyersanyagok, amelyek megfelelnek a Bioteke nukleinsav -extraháló készlettel a minta kezdeti másolási mennyiségének biztosítása érdekében.
5 、 Az ellenőrzési jelentések szerint a Bioteke mintavételi tampon termékek mintavételére szerzett
Szabványok | Tesztelő egység |
ISO EN11137-1 : 2015 EN11137-2 : 2013 ISO EN11137-3 : 2017 | Wujiang Dasheng Testing Technology Co., Ltd. |
| ISO11737-1: 2018 | SGS |
Elér | SGS |
ISO 10993 | SGS |