Helicobacter pylori gyors antigén tesztkészlet

Helicobacter pylori gyors antigén tesztkészlet A

Tervezett használat

      Ezt a terméket a Helicobacter pylori (HP) antigén in vitro kvalitatív kimutatására tervezték humán székletmintákban.

Alkalmazható forgatókönyvek

• Közösségi egészségügyi és alapellátási klinikák.

• Egészségügyi ellenőrző központ.

• Gyógyszertár és otthoni önellenőrzés.

• Emésztő traktus betegség szűrése.

• Preoperatív vizsgálat.

A rendelkezésre álló anyagok

Termék előnyei.

1. nem invazív : A gyomorroszkópiával összehasonlítva az antigén tesztkészletek székletben vagy lélegzetben detektálják az antigéneket, invazív eljárások nélkül, és a betegek számára elfogadhatók.

2. Kényelmes és gyors : A tesztkészletek általában egyszerűen kezelhetők és könnyen használhatók. A mintákat otthon veheti, vagy gyorsan tesztelheti azokat klinikákon, ami csökkenti a várakozási időt.

3. Nagyobb érzékenység és specifitás : A modern antigén tesztkészletek nagy érzékenységgel és specifitással rendelkeznek, ami pontosan kimutathatja a Helicobacter pylori fertőzést, és csökkentheti a hamis pozitív és hamis negatív eredményeket. (A termékvizsgálati eredményekhez lásd a mellékletet)

4. Alacsony költség : A gatroszkópiával és más módszerekkel összehasonlítva az antigén tesztelése viszonylag alacsony a költségekkel, gazdaságos és alkalmas a nagyszabású szűrésre és megfigyelésre.

5. Mindenféle emberre alkalmazható : az antigéndetektálási módszerek alkalmasak a gyermekek, az idősek és más emberek számára, akik nem alkalmasak invazív vizsgákra.

6. Használható a hatékonysági értékeléshez : A Helicobacter pylori fertőzés kezelése során az antigén tesztelése felhasználható a kezelési hatás értékelésére és a visszatérés monitorozására.

7. Magas biztonság : Mivel nem jár invazív műveletekkel, elkerüli azokat a kockázatokat, amelyeket a gatroszkópia, például a vérzés és a fertőzés okozhat.

A H. P tesztelés szükségessége

• Szoros kapcsolat a Helicobacter pylori és a gastrointestinalis betegségek között

1. Krónikus gastritisz

2. Peptikus fekély (gyomorfekély és duodenális fekély)

3. gyomorrák

4.

• A Helicobacter pylori fertőzés magas előfordulási gyakorisága és rejtett jellege

1. Magas fertőzés aránya

2. Tünetmentes fuvarozók

• A klinikai kezelés irányítása és a kezelési hatások értékelése

1. Vezető klinikai kezelés

2. Értékelés a kezelés után

• Csökkentse a szövődmények és a rák kockázatát

Tesztelési folyamat

Minta követelményei

1. friss székletminták.  

Képző vagy formázott, különféle típusú székletminták használhatók, és a gyűjtési követelmények megegyeznek, ha a gyűjtés idejére nincs követelmény. A mintákat a víz és a vizelet, a fertőtlenítőszerek és a szennyvíz keverése nélkül kell összegyűjteni.  

2. Minta tárolás

A székletmintákat tiszta, száraz tartályokban kell tárolni tartósítószerektől és mosószerektől, szobahőmérsékleten, és legfeljebb 48 órán keresztül 2 ° C -tól 8 ° C -on. A hűtött mintákat a tesztelés előtt vissza kell hozni szobahőmérsékletre.

Az eredmények értelmezése.

【Pozitív】 mind 'c ', mind 't ' piros vonalakat mutat. A 't ' -en lévő vonalak sötétek vagy könnyűek lehetnek, mindkettő pozitív eredményeket jelez. 2/33/3  

【Negatív】 A piros vonal „c” -ben jelenik meg, nincs vonal a 't' -en.  

【Érvénytelen】 A vörös vonal nem jelentkezik a 'C' -en, függetlenül attól, hogy a vonalon „t” -ben jelenik meg, az eredmény érvénytelen, és új tesztkártyával kell tesztelni.

Óvintézkedések.  

1. Ezt a reagenst csak in vitro diagnosztikai használatra szánják.  

2. Ez a reagens a H. pylori antigén kimutatására szolgál csak az emberi székletmintákban, és előzetes analitikai eredményt nyújt.  

3. A reagens szobahőmérsékleten tárolható, vigyázzon a nedvességre. Az alacsony hőmérsékleten tárolt reagenseket használat előtt szobahőmérsékleten kell egyensúlyba hozni.  

4. A tesztvonal elsajátításának mértéke nem feltétlenül korrelál a mintában szereplő tesztanyag titerével. A klinikai mintákat, a laboratóriumi hulladékot, az egyszer használatos cikkeket és a vizsgálat során érintett egyéb anyagokat potenciálisan fertőzőnek kell tekinteni.  

5. Ez egy egyszer használatos termék.

Helicobacter pylori különféle detektálási módszereinek összehasonlítása.