- Minden
- Terméknév
- Kulcsszó
- Termékmodell
- Termék összefoglaló
- Termékleírás
- Teljes szöveges keresés
 |
ICA2234-1
Bioteke
Dengue vírus NS1 antigén gyors tesztkészlet (Immunochromatographic Assay)
【A szándékolt használat】
Ez a készlet alkalmaz immunikromatográfiás technológiát a dengue NS1 antigén kvalitatív kimutatására az emberi szérumban, plazmában vagy teljes vérmintában. Megfelelő a dengue -vírusfertőzés korai kiegészítő diagnosztizálására és szűrésére.
【A dengue -vírusról】
A dengue -vírus a flavivirus nemzetség szerotípus alcsoportjába tartozik a Flaviviridae családban. Elsősorban vektor rovarok, például Aedes aegypti és Aedes albopictus terjednek, dengue -lázot és dengue -vérzéses lázot és dengue -vérzéses lázot okozva, magas morbiditással és halálozással. Bőr sokk szintézis.
Széles körben elterjedt a világ trópusi és szubtrópusi régióiban, és évente akár 100 millió fertőzést okoz. A tipikus dengue -fertőzést a láz hirtelen kezdete, a súlyos fejfájás, a mialgia, az ízületi fájdalom és a kiütés jellemzi.
A dengue -vírusok 1-4 szerotípusra oszlanak, a vírusos borítékfehérje. E. antigenitása alapján. Különböző típusú vírusok antigenikája átfedésben van, de nincs átfedés a Flaviviridae család más antigén csoportjaival. A vírusos borítékfehérje E antigén meghatározói nemcsak a gazdaszervezetet arra késztethetik, hogy védő semlegesítő antitesteket és hemagglutinációt gátló antitesteket is előállítson, hanem részt vehet a dengue-vérzéses láz (DHF) és a dengue sokk szindróma (DSS) előfordulásában is.
Az NS1 egyike a hét dengue-vírus nem-szerkezeti fehérjének, és tekintik a vírus replikációjával. Az NS1 éretlen formában létezik monomerként, de az endoplazmatikus retikulumban gyorsan feldolgozódik, hogy stabil dimert képezzen. Kis mennyiségű NS1 marad az intracelluláris organellákhoz, ahol a sejteket úgy gondolják, hogy részt vesznek a vírus replikációjában. Megállapítottuk, hogy az NS1 fennmaradó része vagy a plazmamembránhoz kapcsolódik, vagy oldható hexamerként szekretálva. Az NS1 kritikus fontosságú a vírus életképessége szempontjából, de pontos biológiai funkciója ismeretlen. A vírusfertőzés során az NS1 ellen előállított antitestek keresztreakciót tudnak reagálni a sejtfelszíni antigénekkel az epiteliális sejteken és a vérlemezkéken, ami részt vesz a dengue-láz kialakulásában.
【Detektálási elv】
Ez a reagens immunikromatográfiás módszert alkalmaz a dengue-vírus NS1 antigén kvalitatív kimutatására az emberi szérumban, plazmában vagy teljes vérben kettős antitest szendvics módszerrel.
A dengue NS1 antigén tesztcsík nitrátmembránjának detektálási területét (T) anti-dengue vírus NS1 protein monoklonális antitesttel borítják, és a minőség-ellenőrzési területet (C) anti-egér IgG poliklonális antitesttel borítják.
Ha a dengue NS1 antigént a termékben található, és a koncentráció magasabb, mint a minimális detektálási határ, az anti-dengue vírus NS1 protein monoklonális antiteste, amely kolloid aranymal jelöli, szérumban, a plazmában vagy az egész vérben kombinálódik a dengue vírus ns1 antigénjével, hogy egy reakció komplexet képezzenek.
A kromatográfia hatása alatt a reakciókomplex előrehalad a szövött szövet nitrátmembrán mentén, és kombinálódik az előre bevont anti-dengue NS1 antigén monoklonális sugárzási komplexével a szövött szövet nitrátmembrán detektálási területén (T), és végül egy komplexet alkot. A szabad szemmel látható piros reakcióvonal, az eredmény ebben az időben pozitív; Éppen ellenkezőleg, ha a minta nem tartalmaz dengue NS1 antigént, vagy a koncentráció alacsonyabb, mint a minimális detektálási határ, akkor a detektálási területen (T) nem jelenik meg piros reakcióvonal, és az eredmény negatív.
Függetlenül attól, hogy a minta NS1 antigént tartalmaz -e, a minőség -ellenőrzési területen (C) piros reakcióvonal alakul ki.
【Termékjellemzők】
1. A készlet membránszélessége nem kevesebb, mint 3,0 mm, és a folyadék vándorlási sebessége nem kevesebb, mint 10 mm/perc.
2. Minimális észlelési határérték
A reagens jó választ ad a dengue -láz mind a négy szerotípusára.
Az I. típusú dengue -vírus minimális kimutatási mennyisége 8,3*102 TCID50/ml;
A II. Típusú dengue -vírus minimális kimutatási mennyisége 8,3*103 TCID50/ml;
A III. Típusú dengue -vírus minimális kimutatási mennyisége 1,5*103 TCID50/ml;
A IV. Típusú dengue -vírus minimális kimutatási mennyisége 3,0*103 TCID50/ml;
3. Ismétlődés
Az ismétlési referenciaterméket tízszer tesztelik, és a teszt eredményei összhangban állnak a referenciatermék ismert eredményeivel, és a szín egységes.
4. Keresztreakció
Ez a reagens nem keresztezi a malária, a hepatitis B, a hepatitis C, a féregbetegség, a hideg, a kanyaró és az influenza-t.
【A csomag specifikációja】
Alkatrészek | Meghatározás | |||
| 1 teszt/készlet | 2 teszt/készlet | 5 teszt/készlet | 20 teszt/készlet | |
| Tesztkártya | 1 százalék | 2dbs | 5dbs | 20dbs |
| Pipetta | 1 százalék | 2dbs | 5dbs | 20dbs |
| Vérgyűjtő tű | 1 százalék | 2dbs | 5dbs | 20dbs |
| Hígító oldat | 1 százalék | 2dbs | 5dbs | 20dbs |
| Hulladékzsák | 1 százalék | 1 százalék | 1 százalék | 1 százalék |
| Felhasználói kézikönyv | 1 százalék | 1 százalék | 1 százalék | 1 százalék |
【Tesztelési folyamat】
【Az eredmények értelmezése】
NS1 pozitív: Ha a vezérlővezeték (C) és a TTEST vonal (T) egyidejűleg látható, akkor a teszt eredménye pozitív. A pozitív eredmény megítélése nem kapcsolódik a vonal színének szilárdságához.
NS1 negatív: Ha csak a C-vonal jelenik meg, akkor a teszt eredménye negatív.
Érvénytelen: Ha a C-vonal nem látható, akkor a teszt érvénytelen.
Jegyzet:
*Nincs lineáris kapcsolat az NS1 antigén koncentrációja és a T-line erőssége között.
*A negatív eredmény nem zárja ki a dengue -vírusfertőzések megismerhetőségét. A fertőzés megerősítésére szolgáló klinikai megnyilvánulások alapján több specifikus diagnosztikai módszert kell kiválasztani.
【Minősítések】
| CE tanúsítás-AEMPS regisztrációs levél | Ce 证书 -aemps 注册信 |
| A CE tanúsítás-AEMPS regisztráció bizonyítja | Ce 证书 -aemps 网站注册证明 |
| CE tanúsítási-EC megfelelőségi nyilatkozat | Ce 证书 -ec 符合性声明 |
| CE tanúsítási fül tanúsítása az értesítésről | Ce 证书 -ear 证明信 |
| ISO 13485 tanúsítvány | ISO 13485 证书 |
| ISO 9001 tanúsítvány | ISO 9001 证书 |
| ISO 14001 tanúsítvány | 环境管理体系认证证书 |
| IPMS tanúsítvány | 知识产权管理体系认证证书 |
| ISO 45001 tanúsítvány | 职业健康安全管理体系认证证书 |
Megjegyzés: Ez a termék nem érhető el az amerikai piacon.
Dengue vírus NS1 antigén gyors tesztkészlet (Immunochromatographic Assay)
【A szándékolt használat】
Ez a készlet alkalmaz immunikromatográfiás technológiát a dengue NS1 antigén kvalitatív kimutatására az emberi szérumban, plazmában vagy teljes vérmintában. Megfelelő a dengue -vírusfertőzés korai kiegészítő diagnosztizálására és szűrésére.
【A dengue -vírusról】
A dengue -vírus a flavivirus nemzetség szerotípus alcsoportjába tartozik a Flaviviridae családban. Elsősorban vektor rovarok, például Aedes aegypti és Aedes albopictus terjednek, dengue -lázot és dengue -vérzéses lázot és dengue -vérzéses lázot okozva, magas morbiditással és halálozással. Bőr sokk szintézis.
Széles körben elterjedt a világ trópusi és szubtrópusi régióiban, és évente akár 100 millió fertőzést okoz. A tipikus dengue -fertőzést a láz hirtelen kezdete, a súlyos fejfájás, a mialgia, az ízületi fájdalom és a kiütés jellemzi.
A dengue -vírusok 1-4 szerotípusra oszlanak, a vírusos borítékfehérje. E. antigenitása alapján. Különböző típusú vírusok antigenikája átfedésben van, de nincs átfedés a Flaviviridae család más antigén csoportjaival. A vírusos borítékfehérje E antigén meghatározói nemcsak a gazdaszervezetet arra késztethetik, hogy védő semlegesítő antitesteket és hemagglutinációt gátló antitesteket is előállítson, hanem részt vehet a dengue-vérzéses láz (DHF) és a dengue sokk szindróma (DSS) előfordulásában is.
Az NS1 egyike a hét dengue-vírus nem-szerkezeti fehérjének, és tekintik a vírus replikációjával. Az NS1 éretlen formában létezik monomerként, de az endoplazmatikus retikulumban gyorsan feldolgozódik, hogy stabil dimert képezzen. Kis mennyiségű NS1 marad az intracelluláris organellákhoz, ahol a sejteket úgy gondolják, hogy részt vesznek a vírus replikációjában. Megállapítottuk, hogy az NS1 fennmaradó része vagy a plazmamembránhoz kapcsolódik, vagy oldható hexamerként szekretálva. Az NS1 kritikus fontosságú a vírus életképessége szempontjából, de pontos biológiai funkciója ismeretlen. A vírusfertőzés során az NS1 ellen előállított antitestek keresztreakciót tudnak reagálni a sejtfelszíni antigénekkel az epiteliális sejteken és a vérlemezkéken, ami részt vesz a dengue-láz kialakulásában.
【Detektálási elv】
Ez a reagens immunikromatográfiás módszert alkalmaz a dengue-vírus NS1 antigén kvalitatív kimutatására az emberi szérumban, plazmában vagy teljes vérben kettős antitest szendvics módszerrel.
A dengue NS1 antigén tesztcsík nitrátmembránjának detektálási területét (T) anti-dengue vírus NS1 protein monoklonális antitesttel borítják, és a minőség-ellenőrzési területet (C) anti-egér IgG poliklonális antitesttel borítják.
Ha a dengue NS1 antigént a termékben található, és a koncentráció magasabb, mint a minimális detektálási határ, az anti-dengue vírus NS1 protein monoklonális antiteste, amely kolloid aranymal jelöli, szérumban, a plazmában vagy az egész vérben kombinálódik a dengue vírus ns1 antigénjével, hogy egy reakció komplexet képezzenek.
A kromatográfia hatása alatt a reakciókomplex előrehalad a szövött szövet nitrátmembrán mentén, és kombinálódik az előre bevont anti-dengue NS1 antigén monoklonális sugárzási komplexével a szövött szövet nitrátmembrán detektálási területén (T), és végül egy komplexet alkot. A szabad szemmel látható piros reakcióvonal, az eredmény ebben az időben pozitív; Éppen ellenkezőleg, ha a minta nem tartalmaz dengue NS1 antigént, vagy a koncentráció alacsonyabb, mint a minimális detektálási határ, akkor a detektálási területen (T) nem jelenik meg piros reakcióvonal, és az eredmény negatív.
Függetlenül attól, hogy a minta NS1 antigént tartalmaz -e, a minőség -ellenőrzési területen (C) piros reakcióvonal alakul ki.
【Termékjellemzők】
1. A készlet membránszélessége nem kevesebb, mint 3,0 mm, és a folyadék vándorlási sebessége nem kevesebb, mint 10 mm/perc.
2. Minimális észlelési határérték
A reagens jó választ ad a dengue -láz mind a négy szerotípusára.
Az I. típusú dengue -vírus minimális kimutatási mennyisége 8,3*102 TCID50/ml;
A II. Típusú dengue -vírus minimális kimutatási mennyisége 8,3*103 TCID50/ml;
A III. Típusú dengue -vírus minimális kimutatási mennyisége 1,5*103 TCID50/ml;
A IV. Típusú dengue -vírus minimális kimutatási mennyisége 3,0*103 TCID50/ml;
3. Ismétlődés
Az ismétlési referenciaterméket tízszer tesztelik, és a teszt eredményei összhangban állnak a referenciatermék ismert eredményeivel, és a szín egységes.
4. Keresztreakció
Ez a reagens nem keresztezi a malária, a hepatitis B, a hepatitis C, a féregbetegség, a hideg, a kanyaró és az influenza-t.
【A csomag specifikációja】
Alkatrészek | Meghatározás | |||
| 1 teszt/készlet | 2 teszt/készlet | 5 teszt/készlet | 20 teszt/készlet | |
| Tesztkártya | 1 százalék | 2dbs | 5dbs | 20dbs |
| Pipetta | 1 százalék | 2dbs | 5dbs | 20dbs |
| Vérgyűjtő tű | 1 százalék | 2dbs | 5dbs | 20dbs |
| Hígító oldat | 1 százalék | 2dbs | 5dbs | 20dbs |
| Hulladékzsák | 1 százalék | 1 százalék | 1 százalék | 1 százalék |
| Felhasználói kézikönyv | 1 százalék | 1 százalék | 1 százalék | 1 százalék |
【Tesztelési folyamat】
【Az eredmények értelmezése】
NS1 pozitív: Ha a vezérlővezeték (C) és a TTEST vonal (T) egyidejűleg látható, akkor a teszt eredménye pozitív. A pozitív eredmény megítélése nem kapcsolódik a vonal színének szilárdságához.
NS1 negatív: Ha csak a C-vonal jelenik meg, akkor a teszt eredménye negatív.
Érvénytelen: Ha a C-vonal nem látható, akkor a teszt érvénytelen.
Jegyzet:
*Nincs lineáris kapcsolat az NS1 antigén koncentrációja és a T-line erőssége között.
*A negatív eredmény nem zárja ki a dengue -vírusfertőzések megismerhetőségét. A fertőzés megerősítésére szolgáló klinikai megnyilvánulások alapján több specifikus diagnosztikai módszert kell kiválasztani.
【Minősítések】
| CE tanúsítás-AEMPS regisztrációs levél | Ce 证书 -aemps 注册信 |
| A CE tanúsítás-AEMPS regisztráció bizonyítja | Ce 证书 -aemps 网站注册证明 |
| CE tanúsítási-EC megfelelőségi nyilatkozat | Ce 证书 -ec 符合性声明 |
| CE tanúsítási fül tanúsítása az értesítésről | Ce 证书 -ear 证明信 |
| ISO 13485 tanúsítvány | ISO 13485 证书 |
| ISO 9001 tanúsítvány | ISO 9001 证书 |
| ISO 14001 tanúsítvány | 环境管理体系认证证书 |
| IPMS tanúsítvány | 知识产权管理体系认证证书 |
| ISO 45001 tanúsítvány | 职业健康安全管理体系认证证书 |
Megjegyzés: Ez a termék nem érhető el az amerikai piacon.
Telefon: +86-510-8332 3992
