Bioteke CE tanúsított légzőszervi multipatogén antigén gyors tesztkészletek

A. Működött használat:

     A Covid 19, influenza A, influenza, légzőszervi szinkronizációs vírus (RSV) ， adenovírus (ADV) és Mycoplasma pneumoniae (MP) tesztelés, a Bioteke SARS-COV-2 /influenza A /influenza B /RSV /RSV /ADV másodlagos tesztkészlet eredményei, amely a Reduc-hoz, alapvető fontosságú, alapvető Felesleges antibiotikumok használata és a megfelelő antivirális kezelés irányítása.

B. Előnyök:

• Szabadalmi tervezés - Kétirányú kromatográfia, csak egyetlen minta kút.

• Kompakt kártya, amely jobban barátságos a környezethez.

• Többszínű megjelenítési eredmények ason a könnyen olvasható eredmények 15 perc alatt.

• Nagy érzékenység, specifitás és pontosság, megbízható eredmények.

• Hosszú eltarthatósági idő, hogy alkalmazkodjon a szezonális ingadozásokhoz.

• A gyűjtési és szállítási lehetőségek sokfélesége.

• Kényelmes szobahőmérsékleti tárolás.

C. Eredmény -elemzés

• SARS-COV-2: specifitás: 100%  ; Érzékenység 96,08%; Teljes véletlenszerűségi arány: 99,47%

• Influenza A: specifitás: 100%; Érzékenység 98,4%; Teljes véletlenszerűségi arány: 99,82%

• B influenza: specifitás: 100%  ; Érzékenység 96,8%; Teljes véletlenszerűségi arány: 99,65%

• RSV: specifitás: 100%  ; Érzékenység 97,98%; Teljes véletlenszerűségi arány: 99,82%

• Adenovírus: specifitás: 100% ； érzékenység 95,83%; Teljes véletlenszerűségi arány: 99,56%

• M.pneumoniae: specifitás: 100%  ; Érzékenység 97,98%; Teljes véletlenszerűségi arány: 99,82%

D. Négy lehetőség:

a. SARS-COV-2/influenza A/influenza B/RSV/ADV/MP Antigen Rapid Test Kit (6 betegségek eredményei)

TH IS Kit Hat elemet lehet kimutatni: SARS-COV-2, influenza A vírus, influenza B vírus, légzőszervi syncytial vírus, adenovírus antigén és mycoplasma pneumoniae.

b. Több légúti multipatogén antigén tesztkészlet (5 betegségek eredménye)

Ez a készlet öt elemet észlelhető: SARS-COV-2 、 influenza A vírus 、 influenza B vírus 、 Légzés-szinkcialis vírus és adenovírus antigén.

c. Több légúti multipatogén antigén tesztkészlet (4 betegségek eredménye)

Ez a készlet négy elemet észlelhető: SARS-COV-2 、 influenza A vírus 、 influenza B  vírus és légzőszervi szinkronizációs vírus.  

（A） Ezeket az antigén teszteket az EU közös lista 'kategóriája ' alá tartozik:

Prospektív klinikai terepi vizsgálat

Vizsgálat Lengyelországban. Sample Méret: 103 Pozitív, 325 negatív. Érzékelhetőség: 90,29%; Specifikusság: 99,04%

d. Több légúti multipatogén antigén tesztkészlet (3 betegségek eredménye)

Ez a készlet három elemet észlelhető: SARS-COV-2 、 influenza A vírus és influenza B.

E. kapcsolódó termékek

több légzési kórokozók nukleinsav detektáló készlet  

E. Termékminősítések （szeptember 22 -ig, 2023.

Több légúti multipatogén antigén tesztkészlet

Malajziai regisztráció

CE tanúsítás - CIBG regisztrációs levél

CE tanúsítás –CIBG regisztráció bizonyítja

CE tanúsítási - EC megfelelőségnyilatkozat

Export képesített beszállítók

Ingyenes eladási tanúsítvány-malajzia

Ingyenes eladási tanúsítvány-mexico

Ingyenes eladási tanúsítvány-indonézia

Ingyenes eladási tanúsítvány-SRI Lanka

Ingyenes értékesítési bizonyítvány-United Arab Emírségek

ISO 13485 tanúsítvány

ISO 9001 tanúsítvány

ISO 45001 tanúsítvány

ISO 14001 tanúsítvány

IPMS tanúsítvány