Eldobható vírusminta-tamponkészlet

CE és FDA 510(k) tanúsítvánnyal rendelkezik | OEM és saját címke elérhető

BIOTEKE  Az eldobható vírusmintavevő készletet a vírusminták biztonságos, megbízható és hatékony gyűjtésére, megőrzésére és szállítására tervezték. Mindegyik készlet egy áll előretöltött vírusszállító tápközeg (VTM) csőből és egy steril, eldobható tamponból , biztosítva a minta integritását a későbbi molekuláris diagnosztikához, például az RT-PCR-hez és az antigénteszthez.

A szigorú minőségirányítási rendszer szerint gyártott termék CE-tanúsítvánnyal rendelkezik az EU piacára és FDA 510(k) engedéllyel az Egyesült Államok piacára , így alkalmas a professzionális B2B csatornákon keresztüli globális forgalmazásra.

Termék áttekintése

Az eldobható vírusminta készletet széles körben használják légúti és egyéb vírusminták gyűjtésére a betegektől klinikai és laboratóriumi körülmények között. Az optimalizált vírusmegőrző oldat hatékonyan stabilizálja a vírus nukleinsavait és antigénjeit a tárolás és szállítás során, csökkentve a minta lebomlásának kockázatát.

Ez a termék ideális:

• Orvosi laboratóriumok

• Kórházak és klinikák

• Diagnosztikai készletek gyártói

• Orvosi eszközök forgalmazói és importőrei

• Közegészségügyi és kutatóintézetek

Főbb jellemzők és előnyök

• Teljes mintavételi megoldás : VTM-cső vírusmegőrző oldattal előre megtöltött + steril eldobható tampon

• A minta integritása garantált : Fenntartja a vírus RNS/DNS stabilitását a pontos diagnosztikai eredmények érdekében

• CE-tanúsítvány és FDA 510(k) tanúsítvány : megfelel az EU és az Egyesült Államok szabályozási követelményeinek

• OEM- és privát címketámogatás : Egyedi címkézés, csomagolás és utasítások állnak rendelkezésre

• Tömeges kínálat B2B vásárlók számára : Stabil termelési kapacitás és versenyképes nagykereskedelmi árak

• Steril és biztonságos : Egyenként csomagolt alkatrészek, EO vagy gamma-sterilizált

• Kompatibilis a PCR és antigén tesztekkel : alkalmas molekuláris és immunoassay munkafolyamatokhoz

Műszaki előírások

• Tubus térfogata : 2ml / 3ml (testreszabható)

• Szállítóközeg : Vírusszállító közeg (VTM)

• Tampon típusa : Nejlon bolyhos tampon

• Sterilizálási módszer : EO / Gamma

• Felhasználhatósági idő : 24 hónap

• Tárolási körülmények : 2-30°C

• Csomagolás : Egyedi készlet vagy ömlesztett csomagolás kapható

Szabályozási megfelelőség

• EU : CE-jelölés (in vitro diagnosztikai tartozék)

• USA : FDA 510(k) Törölve

• Minőségügyi rendszer : ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező gyártás

A teljes szabályozási dokumentáció, beleértve az IFU-t, a megfelelőségi nyilatkozatot és az FDA engedély részleteit, kérésre elérhető a minősített B2B ügyfelek számára.

OEM és saját címkézési szolgáltatások

Rugalmas kínálunk OEM és saját márkás megoldásokat az Ön piaci igényeire szabva:

• Egyedi csőcímkék és kartondobozok

• Többnyelvű IFU testreszabás

• Logó nyomtatás és márkaintegráció

• Csomagolás formátum optimalizálás

• Termékregisztráció támogatása a helyi piacokon

Alkalmazások

• Légúti vírus mintavétel

• Fertőző betegségek diagnosztikája

• PCR és molekuláris tesztelési munkafolyamatok

• Antigén gyorsteszt mintagyűjtés

• Klinikai kutatási és felügyeleti programok

Miért válasszon minket

• Tapasztalt IVD gyártó és globális beszállító

• Stabil minőség és tételenkénti konzisztencia

• Gyors gyártási átfutási idő tömeges rendeléseknél

• Szakmai támogatás a forgalmazóknak és importőröknek

• Hosszú távú OEM és stratégiai partnerségi képesség

Megrendelés és Érdeklődés

Ezt a terméket szállítjuk kizárólag B2B csatornákon keresztül .

Lépjen kapcsolatba velünk még ma, és kérjen:

• Nagykereskedelmi árképzés

• OEM / saját márka árajánlat

• Minták az értékeléshez

---

Letöltés

Vtm brosúra.pdf