A készlet immunkromatográfiás és kettős antitest szendvics módszert használ az A csoportú streptococcus antigén kimutatására. Az észlelés során a kezelt mintákat a tesztkártya mintaüregeibe töltik. Ha az A csoportú streptococcus antigén koncentrációja a mintában meghaladja a minimális kimutatási határt, a vírusantigén először komplexeket képez a jelölt antitestekkel.  

    Kromatográfiás vizsgálat során a komplexek a nitrocellulóz membrán mentén haladnak előre, amíg a nitrocellulóz film (T) detektálási zónájában az A csoportú streptococcus előzetesen bevont monoklonális antitestjei meg nem ragadják őket, és rózsaszín reakcióvonalat képeznek a detektálási zónán, ekkor az eredmény pozitív; fordítva, ha nincs vírusantigén, vagy az antigén koncentrációja a mintában a minimális kimutatási határ alatt van, nem jelenik meg rózsaszín reakcióvonal a detektálási zónában, ekkor az eredmény negatív.  

    Függetlenül attól, hogy a minta tartalmaz-e vírusantigéneket vagy sem, a minőség-ellenőrzési zónában (C) rózsaszín reakcióvonal jelenik meg, a minőség-ellenőrzési zónában (C) megjelenő rózsaszín reakcióvonal a kritérium annak meghatározásához, hogy a kromatográfiás folyamat normális-e.

IFU ICA2417 Strep A V0.PDF