magyar
繁體中文
Nederlands
Italiano
Deutsch
Português
Español
Pусский
Français
简体中文
English
Polski
românesc
Česky
svenska
Українська
Ελληνικά
Suomalainen
Dansk
Български

<span style="font-size:20px;"><span style="color:#ffffff;"><strong>20+</strong></span></span>
<span style="font-size:20px;"><strong>100+</strong></span>
<span style="font-size:20px;"><strong>300+</strong></span>
<span style="font-size:20px;"><strong>ISO 13485</strong></span>
MIÉRT VÁLASSZON A(z) BIOTEKE
Olyan partnerek számára készült, akiknek többre van szükségük, mint egy gyártóra
Négy út a diagnosztikai márkák piacra viteléhez
  • OEM Private Label
    Validált BioTeke termékek újramárkázva és az Ön címkéje alatt csomagolva. A leggyorsabb út a piacra, minimális fejlesztési kockázattal.

    Szabályozásnak megfelelő alaptermékek
    Egyedi kartondoboz, tasak és IFU-kialakítás
    CE-jelölés átviteli támogatás
     Alacsony MOQ per SKU
    A piacra kerülés leggyorsabb ideje
  • Egyedi összetétel
    Állítsa be az érzékenységi küszöbértékeket, a mintatípusokat vagy a célanalitokat, hogy megfeleljen a régióspecifikus követelményeknek vagy a szabadalmaztatott olvasórendszer-integrációknak.

    Cut-off optimalizálás piaconként
    Minta típusa (nyál, vizelet, vér stb.)
    Liofilizálás és folyékony reagens formátumok
    Reader-kompatibilis csík kialakítás
    Testre szabott teljesítmény
  • Társfejlesztés
    Közös IP fejlesztési programok új biomarkerekhez vagy új diagnosztikai platformokhoz. Klinikai belátással rendelkező partnerek számára, akik gyártási és kutatás-fejlesztési partnert keresnek.

    Mérföldkő alapú projekt ütemtervek
    Megosztott vagy licencelt IP megállapodások
    Közös szabályozási stratégia
    ​​​​​​​ Klinikai validálási tervezés támogatása
    IP-megosztás elérhető
  • Elosztási partnerség
    Legyen a BioTeke márkás vagy OEM termékcsaládjának hivatalos regionális forgalmazója. Területi jogok meghatározott kereskedelmi támogatási kötelezettségvállalásokkal.

    Területi kizárólagossági lehetőségek
    Társmarketing és képzési támogatás
    Előrejelzési és kereslettervezési eszközök
    ​​​​​​​ Dedikált ügyfélmenedzser
    Területi kizárólagosság
Több SKU a diagnosztikai kategóriákban
Légúti gyors antigéntesztek
nézd meg többet
Termékenységi gyorstesztek
nézd meg többet
Molekuláris diagnosztikai (PCR / qPCR) készletek
nézd meg többet
Laboratóriumi kellékek
nézd meg többet
Töltse le az OEM termékkatalógust
MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS
KÉPESÍTÉSEK
Gyártási és minőségbiztosítási rendszereinket évente auditáljuk a nemzetközi szabványok szerint, így minden OEM-partner hozzáférést biztosít a megfelelőségi gerinchez, amelynek önálló kiépítése évekbe telne.
  • ISO 13485:2016
    Orvostechnikai eszközök minőségirányítási
    rendszere
  • CE-IVD jelölés
    Európai Uniós forgalomba hozatali
    engedély
  • FDA bejegyzett létesítmény
    Az 510(k) szerinti termékek
    elérhetők
  • GMP-tanúsítvánnyal rendelkező gyártás
    Ellenőrzött tisztatéri
    gyártás
A Trust számára készült

SIKERTÖRTÉNETEK
Európai Unió · Elosztó partner
Egy európai egészségügyi ellátást nyújtó cég egy több kórokozót tartalmazó légúti teszttel kívánta megkülönböztetni termékcsaládját. A BioTeke 4 hét alatt szállított egy 5 az 1-ben készletet (COVID/Flu A/B/RSV/ADV) CE-IVD jelöléssel, amely lehetővé teszi a partner számára, hogy megragadja a szezon eleji influenza iránti keresletet.
KÉR
2M+
EGYSÉGEK
4 WKS
SZÁLLÍTÁS
Ce-iVD
SZABÁLYOZÁSI ÁLLAPOT
3 ÉV
PARTNERSÉGI IDŐ
Egyesült Államok · OEM/ODM partner
Egy lánclaboratóriumnak fagyasztva szárított HPV, UTI, STIs qPCR készletekre volt szüksége saját címkés csomagolással. A BioTeke csapata 12 héten belül elkészítette a formulázást, a stabilitási validálást és a megfelelőségi dokumentációt.

KÉR
4
SKUS
12 WKS
OEM CIKLUS
500K
ÉVES KÖTET
30 NAP
RT STABILITÁS
KAPCSOLATOT

Építsük ki az Ön diagnosztikai partnerségét​​​​​​​
Minden megosztott információt szabványos NDA véd.
LEGYEN SZOCIÁLIS
TEL
86-510-8332 3992
ADDRESS
No.90 Huiming Road, Huishan, Wuxi City 214000, Kína
OPENING HOURS
munkanap 9:00-17:00
www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
Copyright BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏 ICP 备 18042459 号 -1