SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/HMPV antigén gyorsteszt készlet

BIOTEKE Új 6 az 1-ben teszt a gyors, magabiztos légzésdiagnosztikához

A(z) BIOTEKE SARS -CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/HMPV antigén gyorsteszt-készlete egy 6 az 1-ben gondozási megoldás, amely hat gyakori légúti vírus kimutatására szolgál egyetlen tamponnal. Ez a multiplex antigén gyorsteszt alatt megbízható, könnyen leolvasható eredményeket biztosít 10-20 perc , klinikák, gyógyszertárak, kórházak és forgalmazók számára készült, akiknek gyorsabb osztályozásra, egyszerűbb leltárra és egyértelmű szabályozási dokumentációra van szükségük.

Hirdetőtábla – gyors tények egy pillantásra

• Amit észlel: Egyidejű vírusantigén kimutatás SARS-CoV-2, influenza A, influenza B, légúti szincitiális vírus (RSV), adenovírus (ADV) és humán metapneumovírus (HMPV) esetén.

• Az eredmény elérési ideje: Általában 10-20 perc az ellátás helyén.

• Mintatípusok: Orr-tampon, szemhéjtampon a gyártó utasításaitól függően.

• Tipikus felhasználók: alapellátási rendelők, sürgősségi osztályok, foglalkozás-egészségügyi szolgálatok, gyógyszertárak és orvostechnikai eszközök forgalmazói.

  
  

---

Legfontosabb előnyök a klinikai csapatok és a forgalmazók számára

• Gyorsabb betegosztályozás: Az azonnali eredmények lehetővé teszik a klinikusok számára, hogy izolálják, kezeljék vagy továbbítsák anélkül, hogy megvárnák a laboratóriumi PCR-t.

• Működési hatékonyság: Egy tampont, egy kazetta, egy munkafolyamat – kevesebb képzés és kevesebb kezelési hiba.

• A leltár egyszerűsége: Egy termék több diagnosztikai igényt is kielégít, csökkentve a raktározási és beszerzési erőfeszítéseket.

• Szabályozási felkészültség: CE-jelölésű és ISO minőségbiztosítási rendszerek szerint gyártva; pályázatokhoz és regisztrációkhoz elérhető dokumentáció.

• OEM és saját márkás opciók: Rugalmas csomagolás, MOQ és márkajelzés a forgalmazók számára.

---

Felhasználási esetek és célpiacok

• Alapellátás és sürgősségi ellátás: Gyors osztályozás és azonnali betegtanácsadás.

• Kórházak és sürgősségi osztályok: Gyors döntéstámogatás az elkülönítéshez és az ágykiosztáshoz.

• Gyógyszertári rendelők és foglalkozás-egészségügy: Helyszíni szűrés a tünetekkel küzdő alkalmazottak vagy ügyfelek számára.

• Nagykereskedelem és forgalmazás: Egyablakos megoldás a klinikákat és gondozóotthonokat kiszolgáló viszonteladók számára.

• Közegészségügyi és járványkitörésekre adott válasz: Hatékony szűrés helyi légúti járványok esetén, ahol a multiplex kimutatás előnyös.

---

A 6 az 1-ben antigén gyorsteszt teljesítménye

Cél	SARS-CoV-2	Influenza a	Influenza B	Légzőszervi syncytialis vírus	Adenovírus	Humán metapneumovírus
Érzékenység	96,47%	95,89%	97,56%	95,45%	96,15%	96,92%
Sajátosság	100%	100%	100%	100%	100%	100%
Teljes egybeesési arány	99,46%	99,46%	99,64%	99,46%	99,46%	99,64%

*Minden pozitív referencia pozitív a megfelelő kórokozókra nézve, ami összhangban van a referencia ismert eredményeivel. Minden negatív hivatkozás negatív a megfelelő kórokozóra nézve.

* A készlet membráncsíkjának szélessége legalább 2,5 mm, a folyadék migrációs sebessége pedig legalább 10 mm/perc.

*A részletes klinikai vizsgálati adatlapért olvassa el a felhasználói útmutatót.

---

Előírások

Gyakran Ismételt Kérdések (GYIK)

1. Mit mutat ki a SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/HMPV antigén gyorstesztkészlet?

Ez a multiplex antigén gyorsteszt-készlet szolgál hat gyakori légúti vírus egyidejű kimutatására : SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A, Influenza B, RSV, Adenovírus (ADV) és Humán metapneumovírus (HMPV) egyetlen betegmintából.

---

2. Mennyi időbe telik az eredmény elérése?

Az eredmények jellemzően belül elérhetők 10-20 percen , így a teszt ideális a klinikákon, gyógyszertárakban, sürgősségi osztályokon és szűrővizsgálatokon végzett ellátáshoz .

---

3. Milyen mintatípusok támogatottak?

A legtöbb SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/HMPV antigén gyorsteszt-készlet támogatja az orr- vagy orrgarat-tamponok vételét . Mindig kövesse a gyártó utasításait a jóváhagyott mintatípusokra és -gyűjtési módszerekre vonatkozóan.

---

4. Ez az antigén gyorsteszt alkalmas klinikákra és gyógyszertárakra?

Igen. A tesztet tervezték professzionális használatra , gyors eredményeket, egyszerű kezelést és minimális felszerelési igényt kínál. Széles körben használják klinikákon, sürgősségi ellátási központokban, gyógyszertárakban és foglalkozás-egészségügyi szolgálatokban.

---

5. Megfelel-e a tesztkészlet a szabályozási és minőségi követelményeknek?

A kiváló minőségű készletek jellemzően IVD CE-jelöléssel rendelkeznek, és ISO-tanúsítvánnyal rendelkező minőségbiztosítási rendszerek szerint készülnek . A vásárlóknak a termék megvásárlása vagy forgalmazása előtt mindig meg kell erősíteniük a szabályozási státuszt és a helyi regisztrációs követelményeket.

---

Készen áll az értékelésre vagy megrendelésre?

• Töltse le az IFU-t és a specifikációt (PDF)

IFU ICA2508 V2.pdf

• A regisztrációs támogatásért és a MOQ részleteiért forduljon a BIOTEKE értékesítéséhez .

---

Kapcsolódó termékek