A PCR fagyasztva szárított reagensek hatékonyan szűrik és észlelnek 29 általános légzőszervi kórokozót

Az utóbbi években az Rspiratory Tract fertőzések ( RTI ) előfordulási gyakorisága és átviteli gyakorisága jelentősen megnőtt. Különösen az influenza és a SARS-COV-2 járványának összefüggésében a légzőszervi fertőzések megelőzése és ellenőrzése a közegészségügy és a klinikai diagnózis középpontjában áll.

Az adatok azt mutatják, hogy évente körülbelül 5 milliárd légúti fertőzés esetén fordul elő, ami több mint 4 millió halálesetet okoz a légzőszervi fertőzésekkel kapcsolatos betegségek miatt.

Ezek az adatok kiemeli a gyors és pontos multi-patogén tesztelés szükségességét. A Bioteke által elindított légzőszervi többszörös kórokozó nukleinsav-detektáló készlet fluoreszcencia PCR technológiát használ a fagyasztva-szárító technológiával kombinálva a klinikai és laboratóriumi légúti betegség diagnosztizálásának hatékony támogatására. Ez a cikk mélyreható megvitatást nyújt a készlet legfontosabb jellemzőiről, klinikai jelentőségéről az IVD-diagnózisban, valamint annak alkalmazási potenciálját a légzőszervi fertőzések jelenlegi megelőzésében és ellenőrzésében.

• A légúti fertőzések diagnosztikai igényei és háttere

A légzőrendszer -fertőzéseket gyakran különféle vírusok , baktériumok vagy gomba okozza , , és a klinikai tüneteket gyakran nehéz megkülönböztetni.

Az szerint világszerte a felnőttek és a gyermekek kb Egészségügyi Világszervezet ( WHO ) . 20–30% -a szenved különféle típusú légzési fertőzésektől. A multiplex kórokozó nukleinsav -tesztelése több kórokozót képes azonosítani egy tesztben, és különösen alkalmas a magas járványos évszakok gyors diagnosztizálására.

• Több kórokozó PCR diagnosztikai készlet műszaki előnyei és klinikai jelentősége

A multiplex patogén PCR diagnosztikai készletek váltak kulcsfontosságú eszközévé a légúti fertőzések diagnosztizálásában, nagy hatékonyságuk és érzékenységük miatt.

A Bioteke légzőszervi többszörös kórokozó-nukleinsav-detektáló készlet fagyasztva szárító technológiát használ több PCR-reagens stabil megőrzésére, érzékeny fluoreszcens PCR módszerekkel kombinálva, így a terméknek a következő előnyei vannak a minta működésében, az észlelési teljesítmény és az alkalmazási forgatókönyvekben:

1. Gyors és hatékony diagnosztikai képességek

A hagyományos kórokozó izolálási és tenyésztési módszerek időigényesek, általában 24 órától több napig, míg a multiplex kórokozó PCR-detektálási technológia 1-2 órán belül kitöltheti a detektálást.

Ez a légzőszervi multiplex kórokozók PCR-készlete képes kimutatni 29 a közös légzőszervi kórokozókat, beleértve 17 vírust , például a COVID-19-et, az influenza A, influenza B, enterovírus, rhinovírus, szintetikus vírus stb.; 9 olyan baktérium , mint a mycoplasma pneumoniae, a chlamydia pneumoniae, a csoport streptococcus stb.; 3 A gombák típusai, például Aspergillus, Cryptococcus stb. Ez lehetőséget ad a légzőszervi fertőzések gyors szűrésére és diagnosztizálására, és különösen alkalmas sürgősségi tesztelésre az influenza -epidémiák során.

2. Detektálási érzékenység, specifitás és pontosság

A készlet több kísérletben magas érzékenységet mutatott, és a kórokozóknál kevesebb, mint 1000 példány/ml . A szilícium -elemzést a kimutatott kórokozókon végeztük. Nem volt keresztreakció a több mint 90% -os homológiával rendelkező kórokozók között, és a specifitás kiváló volt, megbízható diagnosztikai alapot nyújtva a klinikai felhasználáshoz. A precíziós CT -érték (CV, %) a tesztmintában ≦ 5 % . És a tesztelt negatív/pozitív referenciatermékek megfelelési aránya 100%.

3. A fagyasztva szárítási folyamat stabilitása és kényelme

A liofilizációs technológia megkönnyíti a reagensek tárolását és szállítását, és jelentősen javítja azok stabilitását.

Több hosszú távú stabilitási tesztnél a liofilizált készlet stabil maradt -20 ± 5 ° C -on legfeljebb 12 hónapokig. ideiglenesen tárolható . 6 Hónapokig 4 ℃ -kor És támogathatja a normál hőmérséklet -szállítás 1 hónapon belül.

Ez rugalmasabb megoldást kínál a távoli területekre vagy a korlátozott erőforrásokkal rendelkező forgatókönyvekre, és kielégítheti a különféle orvosi körülmények igényeit.

• Klinikai alkalmazás és jelentőség

A Bioteke légzőszervi többszörös kórokozó nukleinsav-kimutatási készletei fontos klinikai szerepet játszanak a légzőszervi kórokozók gyakori keresztirányú transzmissziójának jelenlegi kontextusában. Többszörös detektálási képességei lehetővé teszik a közös patogén tényezők azonosítását és megkülönböztetését egyetlen tesztben, hatékonyan támogatva a komplex fertőzés eseteinek diagnosztikai igényeit. Az alábbiakban bemutatjuk a fő alkalmazás forgatókönyveit:

1. járvány -megfigyelés és járványtani kutatás

Többszörös kórokozói detektálást használnak a világ minden tájáról többszörös járvány-megfigyelési programokban, amelyek valós idejű adatokat szolgáltathatnak a fertőző betegségek tendenciáira és az epidemiológiai kutatásokra, és javíthatják a közegészségügyi osztályok gyors reagálási képességeit az epidémiákra való reagálás érdekében.

2. Klinikai diagnózis és gyógyszeres útmutatás

A komplex fertőzések kimutatásakor a Bioteke készletek pontos patogén információkat szolgáltathatnak és ésszerű gyógyszereket is kezelhetnek. A tanulmányok kimutatták, hogy a légúti fertőzések többszörös kórokozói kimutatásának diagnosztikai pontossága több mint 99% -ot ér el , jelentősen csökkentve az antibiotikumok visszaélésének lehetőségét és javítva a kezelési hatást.

3. Elsődleges orvosi szűrés és távoli diagnózis

A Bioteke készletek kényelme nagy előnyöket biztosít a közösségi orvosi ellátás, a mobil klinikák és a távoli területek szűrésében. Könnyen kezelhető, és erős stabilitása van. Az adatok azt mutatják, hogy a helyszíni vizsgálatok és a laboratóriumi tesztek konzisztenciájának aránya meghaladja a 98%-ot, és technikai támogatást nyújt a telemedicina és a hierarchikus diagnózishoz és a kezeléshez.

• Összegzés és kilátások

Manapság, a légzőszervi fertőzések gyors diagnosztizálásának növekvő igényével, a Bioteke légzőszervi többszörös kórokozó-nukleinsav-detektálókészlet kényelmes, stabil és hatékony többszörös kórokozó-detektálási megoldást biztosít az orvosi intézmények számára a fagyasztva-szárítás technológiájának és a fluoreszcens PCR technológiának kombinálásával. Az adatok azt mutatják, hogy a multiplex PCR -tesztelés a légzőszervi fertőzések diagnosztizálásában mainstream lett. A jövőben a Bioteke továbbra is kihasználja előnyeit az IVD -diagnózisban, hogy segítse a légzési betegségek pontos diagnosztizálását és ellenőrzését világszerte.

További támogatáshoz forduljon a Bioteke csapathoz.

Webhely: www.bioteke.cn

E -mail: zr@bioteke.cn

Telefon: +86 13357927939

ADD: No.9 Huiming Rd, Huishan District, Wuxi, Jiangsu 214174, Kína